Procedura di autorizzazione per l’immissione in commercio di OGM ai sensi del Titolo III del D.L.vo n. 224/2003

La procedura si articola in tre fasi:

  • una prima fase di istruttoria preliminare: chiunque intenda immettere sul mercato unionale un OGM per la prima volta in Italia, è tenuto a darne preventiva notifica all’ANC, informandone i Ministeri competenti. Ricevuta la notifica l'ANC effettua l'istruttoria preliminare, invia immediatamente alla Commissione Europea e alle autorità competenti degli altri Stati membri, alle Regioni e Province autonome la sintesi delle informazioni contenute nella notifica. Tale sintesi viene messa a disposizione per l'informazione pubblica sulla BCH italiana.
  • una seconda fase dedicata alla predisposizione della relazione di valutazione della notifica: entro 90 giorni dalla data di ricevimento della notifica, l'ANC predispone una proposta di relazione di valutazione in base agli orientamenti presenti nell'allegato VI del Decreto Legislativo 8 luglio 2003 n. 224 e sentiti il MiPAAF e il Mistero della Salute elabora la relazione di valutazione che indica se l'OGM può essere immesso o meno sul mercato e a quali condizioni;
  • una terza fase in cui l'ANC autorizza l'immissione sul mercato dell’OGM:
    •  nel caso in cui la relazione di valutazione indica che l'OGM può essere immesso sul mercato, l'ANC concede l'autorizzazione scritta:
        • dopo 60 giorni dall'invio della relazione di valutazione alla Commissione europea in mancanza di obiezioni motivate da parte dell'autorità nazionale competente di un altro SM o della Commissione europea;
        • dopo 105 giorni dall'invio della relazione di valutazione alla Commissione nei casi obiezioni motivate e risolte da parte dell'autorità nazionale competente di un altro SM o della Commissione europea.
    • nel caso in cui la relazione di valutazione indica che l'OGM non può essere immesso sul mercato, l'ANC trasmette immediatamente la relazione di valutazione negativa al notificante e, entro 105 gg dal ricevimento della notifica, alla Commissione europea.

Il provvedimento di autorizzazione viene pubblicato sulla BCH italiana. L'autorizzazione è valida per un periodo massimo di 10 anni dalla data della concessione.

 

 

Modalità di rilascio delle autorizzazioni per l’immissione sul mercato di OGM come tali o contenuti in prodotti