Procedura di autorizzazione per l’emissione deliberata nell’ambiente di OGM secondo la direttiva 2001/18/CE Parte B

Nell’Unione europea l’emissione deliberata nell’ambiente di OGM ai fini sperimentali è regolamentata dalla Parte B della direttiva 2001/18/CE che prevede:

  • una prima fase di istruttoria preliminare: chiunque voglia effettuare un rilascio deliberato di OGM è tenuto a presentare una notifica all’Autorità Nazionale Competente (ANC) dello Stato membro sul cui territorio avverrà il rilascio. La notifica comprenderà un fascicolo tecnico contenente le informazioni previste dall'Allegato III della direttiva 2001/18/CE necessarie per valutare il rischio ambientale connesso al rilascio deliberato dell’OGM. l’ANC, ricevuta la notifica, entro 30 giorni ne invia una sintesi alla Commissione Europea, questa provvede, entro ulteriori 30 giorni dal ricevimento, a trasmettere la sintesi agli altri Stati membri.
  • una seconda fase dedicata alla valutazione della notifica: gli Stati membri ricevuta la sintesi della notifica hanno 30 giorni per presentare all’ANC le loro osservazioni. L’ANC può inoltre avviare un'indagine o consultazione pubblica che prolunga il termine dei 90 giorni, entro il quale l’ANC deve trasmettere una risposta scritta al notificante.
  • una terza fase in cui l’ANC fornisce l’autorizzazione o il diniego all’emissione deliberata dell'OGM: l’ANC dopo avere esaminato, se del caso, tutte le osservazioni trasmesse dagli Stati membri, invia al notificante, entro 90 giorni dal ricevimento della notifica, una risposta scritta nella quale dichiara che:
      1. la notifica è ritenuta conforme alla direttiva 2001/18/CE e che l'emissione può aver luogo;
      2. l'emissione non è conforme alle condizioni stabilite dalla direttiva e che pertanto la notifica è respinta.

La durata complessiva della procedura di autorizzazione è di 90 giorni o 120 giorni se l’ANC procede all’indagine o consultazione pubblica. Oltre che nel caso dell’indagine o consultazione pubblica nel termine dei 90 giorni non sono computati i periodi di tempo durante i quali l’ANC è in attesa di ulteriori informazioni richieste al notificante.

2001-18 Parte B 

Notifiche presentate nell' Unione Europea:

■ Dal 1991 al 16 ottobre 2002: http://gmoinfo.jrc.ec.europa.eu/overview/.

■ Dal 17 ottobre 2002 ad oggi: di Piante OGM e di Organismi OGM differenti da piante.