Procedura per l'immissione in commercio di OGM ai sensi della Parte C della direttiva 2001/18/CE

Prima fase (valutazione preliminare della notifica): prima che un OGM sia immesso sul mercato dell’Unione europea, deve essere presentata una notifica all’Autorità Competente (AC) dello Stato membro dove tale OGM è messo in commercio la prima volta. Ricevuta la notifica, l’AC invia immediatamente alla Commissione europea e alle autorità competenti degli altri Stati membri la sintesi delle informazioni contenute nella notifica. L’AC verifica immediatamente se la notifica rispetta i requisiti previsti dall’articolo 13, paragrafo 2 della direttiva 2001/18/CE e, se necessario, chiede al notificante informazioni supplementari. Se la notifica rispetta i requisiti previsti dall’articolo 13, paragrafo 2 della direttiva 2001/18/CE, l’AC invia una copia della notifica alla Commissione che, entro 30 giorni dal suo ricevimento, la invia alle autorità competenti degli altri Stati membri.

Seconda fase (relazione di valutazione della notifica): entro 90 giorni dalla data di ricevimento della notifica l’AC elabora una relazione di valutazione e la invia al notificante. Non prima di 15 giorni dalla data in cui ha inviato la relazione di valutazione al notificante e non oltre 105 giorni dalla data di ricevimento della notifica, l’AC invia copia della relazione di valutazione alla Commissione che, entro 30 giorni dal suo ricevimento, la invia alle Autorità Competenti degli altri Stati membri.

Terza fase (autorizzazione all’immissione in commercio dell’OGM): nel caso in cui la relazione di valutazione indichi che l’OGM può essere immesso sul mercato, l’AC concede al notificante l’autorizzazione all’immissione in commercio e ne informa la Commissione e gli altri Stati membri:

  • dopo 60 giorni dall’invio della relazione di valutazione in mancanza di obiezioni da parte degli Stati membri o della Commissione europea;
  • dopo 105 dall’invio della relazione di valutazione nel caso di obiezioni motivate e risolte da parte degli Stati membri o della Commissione europea.

Dopo 60 giorni dall’invio della relazione di valutazione, nel caso di obiezioni motivate e non risolte da parte degli Stati membri o della Commissione europea, l’AC assume le proprie determinazioni sulla base della decisione adottata dalla Commissione europea con la procedura di Comitato (articolo 30, comma 2 direttiva 2001/18/CE): se la decisione è favorevole l’AC concede l’autorizzazione. La decisione è resa pubblica.

Nel caso in cui la relazione di valutazione indichi che l’OGM non può essere immesso sul mercato, l’AC trasmette immediatamente la relazione di valutazione negativa al notificante e, entro 105 giorni, dal ricevimento della notifica, alla Commissione europea.
L’autorizzazione è valida per un periodo massimo di 10 anni dalla data della concessione.

2001 18 CE parte C

Notifiche autorizzate nell'Unione europea ai sensi della Parte C della direttiva 2001/18/CE